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セミナーのアーカイブ

セミナーのアーカイブ情報 | PMDA査察

7月082026

生成AIを使用した グローバル薬事申請(医薬品・医療機器)

7月162026

国際共同治験の効率化と実施におけるトラブル事例/対策 ‐なぜ日本は国際共同治...

7月222026

再生医療等製品の 輸送方法の開発、安定性試験の実施

7月232026

非統計家でも理解度が深まる! 治験/臨床研究における因果推論とEstiman...

7月272026

<セット申込み> 当局指摘事例/指摘防止にむけた 臨床試験のQMS・QbD構...

7月272026

当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止

7月302026

再生医療等製品におけるCMC薬事申請・戦略と 製造管理・品質管理の留意点とケ...

8月192026

8月252026

医薬品と再生医療等製品の対比をふまえた CTD作成における論理構成と実務上の...

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