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セミナーのアーカイブ

セミナーのアーカイブ情報 | PMDA査察

8月252026

医薬品と再生医療等製品の対比をふまえた CTD作成における論理構成と実務上の...

8月282026

これから統計解析を学ぶ臨床試験/臨床研究担当者のための サンプルサイズ計算/...

9月152026

医薬品開発における 日米欧のAI法規制/AI利用ガイダンスの現状と 留意すべ...

9月172026

当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止

9月292026

QA担当者・品質保証責任者/製造担当者 必見! 『形だけのQRM』からの脱却...

9月302026

ISO 10993-1最新版と国内ガイダンスから紐解く 医療機器の生物学的安...

10月152026

《国内外のAI最新動向を紐解いて解説》 メディカルライティングに役立つ AI...

10月192026

AAVベクターにおける品質審査の論点と CMC/製造プロセス・品質管理・品質...

10月212026

早期創薬から臨床・上市を見据えた戦略的TPP策定と運用実務 ~PFDDの組み...

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