オンデマンド配信GMP工場
【オンデマンド配信】 GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース （2026）
開催概要
| 配信形式 | オンデマンド配信 |
|---|---|
| 申込期限 | 詳細はショップサイトでご確認ください |
| 開催日時 | Aコース【オンデマンド配信受講】 2026年12月25日 （金） まで申込受付中 ／視聴時間：4時間34分 ／視聴期間：申込日から1か月後まで Bコース【オンデマンド配信受講】 2026年12月25日 （金） まで申込受付中 ／視聴時間：4時間24分 ／視聴期間：申込日から1か月後まで |
| 受講料（税込） | 定価 （E-Mail案内登録価格） |
| 配布資料 | PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 |
| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 |
各種割引特典
テレワーク応援
キャンペーン
（1名受講）
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（1名受講）
66,000円（税込）
オンライン配信受講限定
オンライン配信受講限定
セミナー趣旨
セミナー講演内容（プログラム）
【オンデマンド配信】 GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース （2026）
医薬品GMP教育支援センター 代表
髙木 肇 氏
髙木 肇 氏
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【講師紹介】
（元） 塩野義製薬(株) 製造管理責任者
[略歴]
塩野義製薬株式会社にて、経口剤や凍結乾燥注射剤などの工業化検討、無菌製剤製造棟の構築プロジェクト遂行、国内外関連会社への技術指導、無菌製剤棟の製造管理責任者など、製剤開発から工場運営に渡る幅広い任務を実施。順天堂大学 医学部 生体防御学教室 非常勤講師
▼講演内容項目の詳細は、各A・Bコースのページより御覧ください▼
【Aコース】設計/施工編
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GMP工場(増築・新規構築)における設計／施工時の注意点とUSRの具体的記載例
医薬品製造工場で発生するトラブルには、URSの不備、DQの不備に起因する事例が結構ある。それは工場構築の機会はあまりない、即ちユーザーエンジニアリングの知識・経験を蓄積・継承できないために、結果的にエンジニアリング会社等に丸投げせざるを得ないためと考える。トラブルが頻発する生産性の悪い施設を構築しないために、知っておくべき施設計画/設計/施工時の注意点について具体例を挙げて解説する。
【B
コース】維持管理/保守点検編
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GMP工場における設備・機器の維持管理(保守点検)／設備バリデーションの実際と査察指摘事例
構造設備は経時劣化するため、定期的な保守点検と校正は必須である。しかし、業者に全面依存すると、業者のスケジュールの影響を受ける、社内に知見を蓄える機会を失う等、長期的には競争優位性の逸失を招く。本来構造設備の変化を検知できるのは作業者である。作業者にもできる保守点検を実施するにあたって、実施すべき教育内容や留意点について具体例を挙げて解説する。
オンデマンド配信について
本セミナーはオンデマンド配信での受講となります。
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