FDA査察対応セミナー

2020年2月17日収録

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  1. FDA査察について
  2. FDAによる法的措置の統計
  3. 査察からW/Lまでのフロー
  4. 査察スケジュールについて
  5. 査察対応組織
  6. FDA査察の準備
  7. 査察対応の考え方
  8. FDA査察と内部監査
  9. GMPにおけるシステム査察
  10. 医療機器における査察
  11. 品質システムとは
  12. FDA査察とCAPA