2019年6月17日～18日収録
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1.最新の規制動向
2.MDSAPについて
3.ISO 13485改定の経緯
4.ISO 13485改定の要点
5.ISO 13485:2016目次
6.適用範囲
7.用語および定義
8.品質マネジメントシステム
9.経営者の責任
10.資源の運用管理
11.製品実現
設計・開発
購買
製品およびサービスの提供
12.測定、分析および改善
不適合製品の管理
データの分析
改善
