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H251257:【オンデマンド配信】バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の...
失敗しない技術移転にむけたリスク洗い出しと 許容基準、バリデーション戦略、移...
非GLP試験での信頼性基準試験における リスクベースドアプローチを用いた信頼...
改正薬機法や指針の改正を踏まえた 医薬品リスク管理計画(RMP)について リ...
ICH(Q1)をふまえた 開発段階の安定性試験，リテスト期間／有効期間の予測...
承認申請資料（CTD-Q：CMCパート）作成と 照会事項削減及び再照会防止に...
【オンデマンド配信】 バイオ医薬品（抗体医薬品）の 特性解析・構造決定と得ら...
【オンデマンド配信】 バイオ医薬品における 製法・試験法変更と担保すべき同等...