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ICH セミナー 医薬品

改正薬機法や指針の改正を踏まえた 医薬品リスク管理計画(RMP)について リスク最小化策の最適化と効果評価

ライブ配信アーカイブ改正薬機法指針改正
セミナー番号：C260824

改正薬機法や指針の改正を踏まえた 医薬品リスク管理計画(RMP)について リスク最小化策の最適化と効果評価

～安全性監視計画、リスク効果測定、今後の方向性～
📅 開催日
8/28 （金）
2026 / 13:00〜16:30
💻 受講形式
Zoomによるライブ配信
💰 受講料(税込)
49,500円
今すぐ申し込む→

📝本講演の概要

📋プログラム

１医薬品リスク管理計画指針

・安全性検討事項

・安全性監視計画

・リスク最小化策

・指針並びに策定の推移

２安全性監視計画

・手法の検討

・直後調査の実施

・使用成績調査の実施

・製造販売後臨床試験の実施

・製造販売後データベース調査

・ICH-E2Eの確認

３リスク最小化計画

・手法の検討

・適正使用の推進

・使用状況の確認

・使用制限の実施

・制限緩和の方策

４リスク管理計画の推進

・調査等の結果の検討

・リスク最小化の効果測定

・管理計画の変更等

〔質疑応答〕

👤講師

👤
PMSフォーラム 主宰
草間 承吉 氏

【講師紹介】

  • 【経歴・主なご専門】
  • 企業においては、GPMSP,GVP,GPSP等の管理責任者を歴任
  • 【主なご研究・ご業務】
  • 製造販売後安全管理業務及び製造販売後調査等業務、医薬品情報学
  • 【業界での関連活動】
  • 日薬連、製薬協、東薬工等業界活動で幹部会員として活動

🗓開催概要

開催日時
【ライブ配信】 2026年8月28日 （金）  13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2026年9月14日 （月）  まで受付（配信期間：9/14～9/30）
受講形式 Zoomによるライブ配信
受講料 49,500円（税込）
本体45,000円＋税4,500円
配布資料 PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※ 開催2日前 を目安に、弊社HPの マイページよりダウンロード可 となります。
備考 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

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