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セミナーのアーカイブ

セミナーのアーカイブ情報 | ICH

10月212026

DMF/モジュール3 (M3) CTD各ファイルの書き方と事例

10月222026

プロセス開発の現場が知っておきたい 【原薬GMP・ICH Q7/Q11】 原...

10月272026

承認申請資料(CTD-Q:CMCパート)作成と 照会事項削減及び再照会防止に...

10月282026

ICH-GCP E6(R3) /GCP省令改正の方向性をふまえた 治験エコシ...

10月282026

失敗しない技術移転にむけたリスク洗い出しと 許容基準、バリデーション戦略、移...

10月302026

品質力をアップする 「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース 【Cセミナー】...

11月172026

改正薬機法や指針の改正を踏まえた 医薬品リスク管理計画(RMP)について リ...

11月252026

治験総括報告書及びCTD 2.5の基本的な作成法と 照会事項への対策と演習 ...

11月262026

承認申請パッケージにおける 外国データ利用のポイントと対面助言の事例

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