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セミナーのアーカイブ情報 | ICH
11月
12月
11月
17
2026
改正薬機法や指針の改正を踏まえた 医薬品リスク管理計画(RMP)について リ...
11月
25
2026
治験総括報告書及びCTD 2.5の基本的な作成法と 照会事項への対策と演習 ...
11月
26
2026
承認申請パッケージにおける 外国データ利用のポイントと対面助言の事例
12月
18
2026
「国内データが少ない、足りない、でも諦めない!」 開発戦略の実践 ~外国デー...
12月
24
2026
【オンデマンド配信】 バイオ医薬品(抗体医薬品)の 特性解析・構造決定と得ら...
12月
24
2026
【オンデマンド配信】 バイオ医薬品における 製法・試験法変更と担保すべき同等...