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セミナーのアーカイブ

セミナーのアーカイブ情報 | ICH

9月242026

<GCP省令の改正までに備えておきたい> ICH-GCP(R3)のeTMFマ...

9月252026

分析法バリデーションにおける基準値設定と 分析法変更・技術移転時の同等性評価

9月282026

これから対応する初級担当者にわかりやすく解説する ICH M7変異原性不純物...

9月292026

【オンデマンド配信】 ICH Q2(R2)、Q14をふまえた 承認申請時の分...

9月292026

【オンデマンド配信】 ICH-E6(R3)について (R2)とのGAPと国内...

9月292026

QA担当者・品質保証責任者/製造担当者 必見! 『形だけのQRM』からの脱却...

10月212026

DMF/モジュール3 (M3) CTD各ファイルの書き方と事例

10月222026

プロセス開発の現場が知っておきたい 【原薬GMP・ICH Q7/Q11】 原...

10月272026

承認申請資料(CTD-Q:CMCパート)作成と 照会事項削減及び再照会防止に...

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