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セミナーのアーカイブ
セミナーのアーカイブ情報 | ICH
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12月
9月
24
2026
<GCP省令の改正までに備えておきたい> ICH-GCP(R3)のeTMFマ...
9月
25
2026
分析法バリデーションにおける基準値設定と 分析法変更・技術移転時の同等性評価
9月
28
2026
これから対応する初級担当者にわかりやすく解説する ICH M7変異原性不純物...
9月
29
2026
【オンデマンド配信】 ICH Q2(R2)、Q14をふまえた 承認申請時の分...
9月
29
2026
【オンデマンド配信】 ICH-E6(R3)について (R2)とのGAPと国内...
9月
29
2026
QA担当者・品質保証責任者/製造担当者 必見! 『形だけのQRM』からの脱却...
10月
21
2026
DMF/モジュール3 (M3) CTD各ファイルの書き方と事例
10月
22
2026
プロセス開発の現場が知っておきたい 【原薬GMP・ICH Q7/Q11】 原...
10月
27
2026
承認申請資料(CTD-Q:CMCパート)作成と 照会事項削減及び再照会防止に...
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