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【Aコース】　※アーカイブ配信のみ

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医療データ(RWD)/RWE利活用時の100の落とし穴＝落とし穴にはまらないための処方＝

（承認申請・MA・マーケ・PV領域・DB研究での活用スキル）

講師：

(株) ePidence based (エピデンスベイスド)　代表取締役

青木　事成　氏

≫【講師紹介】

【中外製薬(株) にて薬剤疫学 プロフェッショナルとして勤務（2025/9まで）】

医薬分野に限らず実社会で蓄積される電子データは21世紀のエネルギー源ともいわれ、その積極利用はもはや必然です。しかしながらこうした「別の目的で蓄積されたデータ」を目的外で利用するうえでは様々な落とし穴があり、その全てに気付き避けて通ることは至難です。

本講座では医療分野のデータ（Real World Data、以下RWD）を使う人が陥りがちな落とし穴を学び、未然に避けるスキルを身に付けます。

【得られる知識】

■製薬産業におけるRWD活用の現状整理

■関連する規制要件の現状整理

■研究デザインの基礎スキル

■RWD特有のバイアス理解

■分析・統計手法と留意点

■疫学系論文の読解力

■未来を見すえた準備すべき知識

【Bコース】　7/15開催

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Target Trial Emulation(標的試験エミュレーション)の基礎

～RWDを臨床試験のように使ってみる～

＜RCTの代わりに信頼性の高い因果効果を推定する手法＞

講師：

(株) ePidence based (エピデンスベイスド)　代表取締役

青木　事成　氏

≫【講師紹介】

【中外製薬(株) にて薬剤疫学 プロフェッショナルとして勤務（2025/9まで）】

主として医療現場から得られるデータ、Real World Data(RWD)を使って複数の治療間を比較したい場合、単純に集計したのではむしろ間違った結論を導く恐れさえあります。フェアに比較するうえで古典的には患者背景を補正する等のアプローチが行われていますが、最近では臨床試験デザインを模倣するというアプローチが提案されています。今回の研修では治療間をよりフェアに比較するうえで治験模倣（target trial emulation）戦略の何たるかを丁寧に紹介したいと思います。

【得られる知識】

■間違った結果を導いてしまう“カラクリ”

■治療間をフェアに比較するための古典的戦略

■臨床研究の標準的アプローチ

■臨床研究のデザインをRWDに用いる

■それでもなおハードルのある、「治験へのRWDの利用」