【超入門】GMP基礎 薬事法についてGMPとはＧＭＰの規制要件とガイドライン 医薬品とＧＭＰ ＧＭＰ等の組織と役割必要な文書等製造部門の役割 品質（ＱＣ）部門の役割バリデーションの必要性校正（キャリブレーション）の必要性変更管理について逸脱管理について品質等の情報及び品質不良等の処理回収処理について教育訓練について自己点検について品質保証部門（ＱＡ）の役割と重要性無菌医薬品及び生物由来医薬品の製造管理・品質管理