ライブ配信製造CMC
製薬業におけるCMC・製造領域のデータ・AI活用 ―課題構造の整理と実践的対策・事例紹介―
開催概要
| 受講形式 | 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】 |
|---|---|
| 配信形式 | Zoomによるライブ配信 |
| 開催日時 | 【ライブ配信受講】 2026年9月28日 （月） 13:00～16:30 【アーカイブ配信受講】 2024年10月14日 （月） まで受付（配信期間：10/14～10/27） |
| 受講料（税込） |
49,500円 定価：本体45,000円＋税4,500円 |
| 特典 | ライブ(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。 （アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照） |
| 配布資料 | ライブ配信受講 ：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定) ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、 開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。 Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。 アーカイブ配信受講 ：製本テキスト(開催日を目安に発送) |
| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 |
各種割引特典
2名同時申込
（1名分無料）
（1名分無料）
49,500円（税込・2名分）
S&T会員登録必須
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セミナー趣旨
製薬業のCMC・製造領域では、安定供給、品質担保、GMP対応といった複合課題を背景にデータ活用・AI活用への期待が高まっている。しかし現場では実装が進まないケースが多い。本講演では、これらの課題を体系的に整理し、データ基盤整備・AI活用・組織設計の観点から具体的対応策を提示するとともに、現場で“実際に進めるための考え方と進め方”についても整理する。
セミナー講演内容（プログラム）
製薬業におけるCMC・製造領域のデータ・AI活用 ―課題構造の整理と実践的対策・事例紹介―
オフィサー 博士（工学）
臺場 昭人 氏
臺場 昭人 氏
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【講師紹介】
得られる知識：
・製薬製造現場におけるDX・データ活用が進まない構造的要因の理解
・データサイロ化、DI対応、人材課題などの具体的課題の整理方法
・データ・AIを現場で“実際に使える形”にするための考え方と実装アプローチ
・自社でDXを推進するための現実的な進め方（スモールスタート、適用領域選定）
1. はじめに：製薬業におけるDX・AI活用の現状
・製薬製造を取り巻く環境変化と本講演の全体構造
2. CMC・製造における課題の全体像
・安定供給・品質・規制のトレードオフ構造や製造課題
3. 製法別にみた課題構造の違い
・低分子医薬品、バイオ医薬品、再生・細胞医薬品それぞれの課題感の違い
4. データ活用が進まない構造的要因
・データサイロ化の状況と原因の分析、データ品質と量の重要性、これら発生要因の一つである組織・人材の課題性
5. 規制環境とデータ活用の関係
・GMP/GCTPを前提としたData Integrity（DI）の説明、更にDIとデータ活用の関係性と課題の解決策
6. データ基盤整備の基本戦略
・「守りのDI」から「攻めのDX」への転換と統合データ基盤がもたらす効果
7. データ連携と知識化
・データ連携の課題と具体的対応策の解説と、データから情報そして知識への変換
8. CMCと製造データの統合
・技術移転の課題とデジタル・データ活用の壁と可能性
9. AI活用の実践ポイント
・AI活用ユースケースとAI活用前提条件
10. DX推進の進め方（実務論）
・プロジェクト設計とスモールスタートの重要性
11. まとめ
□質疑応答□
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