ライブ配信アーカイブエンドトキシンエンドトキシン試験パイロジェネシティ
セミナー番号:C260828
エンドトキシン試験と 次世代(蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、 MAT法を含む)パイロジェン試験法の最新動向
~欧州薬局方におけるパイロジェネシティの考え方/エンドトキシン試験の留意点~
📅 開催日
8/28 (金)
2026 / 13:00〜16:30
💻 受講形式
ライブ配信
💰 受講料(税込)
49,500円
📝本講演の概要
エンドトキシン試験はカブトガニ由来から組み換え体へ、発熱性物質試験(ウサギ)は人の細胞を使用した単球活性化試験(MAT法)へ変わりつつあります。
今後のエンドトキシン試験パイロジェン試験について、その目的と考え方について解説したいと思います。
📋プログラム
11.パイロジェネシティ概念
11 欧州薬局方(EP)chapter 5.1.13. Pyrogenicityとは
12 Pyrogenicityにおけるエンドトキシン試験法、発熱性物質試験
13 EP2.6.14.細菌性エンドトキシン、EP2.6.30.単球活性化試験、
EP2.6.32.組換え因子C を使用した細菌性エンドトキシン試験
2エンドトキシン/パイロジェン
21 PIC/S GMP Annex1のCCS(汚染管理戦略)の観点からのエンドトキシン
試験とMAT法
22 各試験法の基礎
エンドトキシン試験、蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法
23 各試験法の留意点
3次世代のエンドトキシン/パイロジェン試験
31 第19改正日本薬局方
参考情報「エンドトキシン試験法と測定試薬に遺伝子組換えタンパク質
を用いる代替法〈G4-4-180〉について
32 第19改正日本薬局方 参考情報収載予定の単球活性化試験(MAT法)
について
□ 質疑応答 □
👤講師
👤
FIRM(検査部会)への参加 氏
🗓開催概要
| 開催日時 |
【ライブ配信】 2026年8月28日 (金) 13:00~16:30
【アーカイブ配信】 2026年9月14日 (月) まで受付(配信期間:9/14~9/30)
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|---|---|
| 受講形式 | ライブ配信 |
| 受講料 | 49,500円(税込) 本体45,000円+税4,500円 |
| 配布資料 | ライブ配信:PDFテキスト(印刷可・編集不可) アーカイブ配信:PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。 |
| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 |
🎁各種割引特典
テレワーク応援キャンペーン
39,600円
オンライン配信受講限定(1名)
株式会社イーコンプレス
〒450-0002 愛知県名古屋市中村区名駅3-4-10 アルティメイト名駅1st 2階