ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成と教育訓練
オンデマンド配信（動画時間4時間37分）／ 申込日から10営業日視聴可
セミナー概要
SOPと教育訓練に不備があれば、ヒューマンエラーのみならず我流の作業を容認し、法令違反を招く可能性があります。本セミナーでは、ミスを誘引しないSOPの作成原則、効果的な教育訓練のあり方、リスクマネジメントと記録管理について、実例を交えて解説します。
こんな方におすすめ：医薬品製造の品質保証担当者、製造管理責任者、GMP教育担当者
プログラム
1. 無人化/自動化してもヒューマンエラーはなくならない
2. ヒューマンエラーの原因は多岐に渡る
3. ミス防止にSOPは必須
4. ミスを誘引する悪いSOPの例
駄目なSOPと良いSOPの比較、ミス発生時の確認事項
5. SOPの作成手順
SOP作成の6原則、作業内容の見直し、短尺動画化、異常時処置の明記
6. 実地訓練の重要性
7～9. 新人教育・気づきと記録・人財育成
6S・10S活動、日常点検、リスクマネジメントスキル、知識管理
10. 文書管理の見直し
データインテグリティ、データガバナンスシステム構築
11. 秤量作業SOPの事例
開催情報
配信形態
オンデマンド配信
動画時間
4時間37分
視聴期間
申込日から10営業日後まで（期間中何度でも視聴可）
受講料
55,000円（税込）※2名同時申込で1名無料
主催
サイエンス＆テクノロジー
講師
医薬品GMP教育支援センター 代表 髙木 肇 氏（元 塩野義製薬 製造管理責任者）
