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エンドトキシン試験と 次世代(蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、 MAT法を含む)パイロジェン試験法の最新動向

ライブ配信エンドトキシンエンドトキシン試験

エンドトキシン試験と 次世代(蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、 MAT法を含む)パイロジェン試験法の最新動向

~欧州薬局方におけるパイロジェネシティの考え方/エンドトキシン試験の留意点~

📅 開催概要

受講形式 受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】のみ
配信形式 ライブ配信
開催日時 【ライブ配信】 2026年8月28日 (金)  13:00~16:30
【アーカイブ配信】 2026年9月14日 (月)  まで受付(配信期間:9/14~9/30)
受講料(税込) 49,500円

定価:本体45,000円+税4,500円
特典 ●ライブ配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。 聞き逃しや振り返り学習に活用ください。 (アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照)
配布資料 ライブ配信:PDFテキスト(印刷可・編集不可) アーカイブ配信:PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
備考 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

🎁 各種割引特典

テレワーク応援
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(1名受講)
39,600円(税込)
オンライン配信受講限定

📚 セミナー趣旨

エンドトキシン試験はカブトガニ由来から組み換え体へ、発熱性物質試験(ウサギ)は人の細胞を使用した単球活性化試験(MAT法)へ変わりつつあります。

今後のエンドトキシン試験パイロジェン試験について、その目的と考え方について解説したいと思います。

📄 セミナー講演内容(プログラム)

エンドトキシン試験と 次世代(蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、 MAT法を含む)パイロジェン試験法の最新動向

👨‍🎓

FIRM(検査部会)への参加 氏

1. 1.パイロジェネシティ概念

1.1 欧州薬局方(EP)chapter 5.1.13. Pyrogenicityとは

1.2 Pyrogenicityにおけるエンドトキシン試験法、発熱性物質試験

1.3 EP2.6.14.細菌性エンドトキシン、EP2.6.30.単球活性化試験、

EP2.6.32.組換え因子C を使用した細菌性エンドトキシン試験

2.エンドトキシン/パイロジェン

2.1 PIC/S GMP Annex1のCCS(汚染管理戦略)の観点からのエンドトキシン

試験とMAT法

2.2 各試験法の基礎

エンドトキシン試験、蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法

2.3 各試験法の留意点

3.次世代のエンドトキシン/パイロジェン試験

3.1 第19改正日本薬局方

参考情報「エンドトキシン試験法と測定試薬に遺伝子組換えタンパク質

を用いる代替法〈G4-4-180〉について

3.2 第19改正日本薬局方 参考情報収載予定の単球活性化試験(MAT法)

について

□ 質疑応答 □


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