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エンドトキシン試験と 次世代(蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、 MAT法を含む)パイロジェン試験法の最新動向

ライブ配信アーカイブエンドトキシンエンドトキシン試験パイロジェネシティ
セミナー番号:C260828

エンドトキシン試験と 次世代(蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、 MAT法を含む)パイロジェン試験法の最新動向

~欧州薬局方におけるパイロジェネシティの考え方/エンドトキシン試験の留意点~
📅 開催日
8/28 (金)
2026 / 13:00〜16:30
💻 受講形式
ライブ配信
💰 受講料(税込)
49,500円

📝本講演の概要

エンドトキシン試験はカブトガニ由来から組み換え体へ、発熱性物質試験(ウサギ)は人の細胞を使用した単球活性化試験(MAT法)へ変わりつつあります。

今後のエンドトキシン試験パイロジェン試験について、その目的と考え方について解説したいと思います。

📋プログラム

11.パイロジェネシティ概念

11 欧州薬局方(EP)chapter 5.1.13. Pyrogenicityとは

12 Pyrogenicityにおけるエンドトキシン試験法、発熱性物質試験

13 EP2.6.14.細菌性エンドトキシン、EP2.6.30.単球活性化試験、

EP2.6.32.組換え因子C を使用した細菌性エンドトキシン試験

2エンドトキシン/パイロジェン

21 PIC/S GMP Annex1のCCS(汚染管理戦略)の観点からのエンドトキシン

試験とMAT法

22 各試験法の基礎

エンドトキシン試験、蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法

23 各試験法の留意点

3次世代のエンドトキシン/パイロジェン試験

31 第19改正日本薬局方

参考情報「エンドトキシン試験法と測定試薬に遺伝子組換えタンパク質

を用いる代替法〈G4-4-180〉について

32 第19改正日本薬局方 参考情報収載予定の単球活性化試験(MAT法)

について

□ 質疑応答 □

👤講師

👤
FIRM(検査部会)への参加 氏

🗓開催概要

開催日時
受講形式 ライブ配信
受講料 49,500円(税込)
本体45,000円+税4,500円
配布資料 ライブ配信:PDFテキスト(印刷可・編集不可) アーカイブ配信:PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
備考 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

🎁各種割引特典

テレワーク応援キャンペーン
39,600円
オンライン配信受講限定(1名)

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