ICH M7を踏まえたニトロソアミン類を含む変異原性不純物の評価・管理の基礎
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＜GCP省令の改正までに備えておきたい＞ ICH-GCP（R3）のeTMFマ...
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DMF／モジュール3 (M3) CTD各ファイルの書き方と事例
