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セミナーのアーカイブ情報 | GMP
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米国FDA査察対応・GMP攻略実践セミナー
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製薬企業における 生成AI・AIアプリ開発、導入のCSV/CSA規制対応
10月
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2026
GMP試験及びCMC試験における OOS・OOT 判断/発生時の対応
10月
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2026
FDAのcGMP査察では何が重視され、対応するには何が必須か ~事前準備、査...
10月
19
2026
AAVベクターにおける品質審査の論点と CMC/製造プロセス・品質管理・品質...
10月
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2026
10月
22
2026
プロセス開発の現場が知っておきたい 【原薬GMP・ICH Q7/Q11】 原...
10月
28
2026
失敗しない技術移転にむけたリスク洗い出しと 許容基準、バリデーション戦略、移...
10月
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2026
医薬品製造における(GMPが適用されないサプライヤも含む) サプライヤ管理方...
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