設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化（予兆）の早期発見と自主点検/保守
| GMP
薬機法改正の核心を押さえた実務対応 ～新たな責任者体制・品質確保・安全対策・...
CMC信頼性基準とGMPの違いをふまえたQC/QAと 生データ/記録の取扱い...
ICH Q10/Q12に対応した変更及び逸脱管理の 適正な線引き・CAPA策...
≪加速するクラウド利用にむけて≫ クラウドのCSV実践とデータインテグリティ
開発段階に応じた治験薬GMP運用の 最適解／品質管理・各段階の分析法設定
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失敗しない技術移転にむけたリスク洗い出しと 許容基準、バリデーション戦略、移...
医薬品製造での不正を防ぐ 「環境づくり」と「現場力向上」へのパラダイムシフト
