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医療機器ソフトウェア規制（IEC-62304）への具体的な対応方法
医療機器企業におけるCSV実践セミナー
DTx（デジタル療法）設計・開発・申請における留意点
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医療機器業界の規制要件の動向とFDA対応について
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医療機器業界におけるPLMシステム導入のためのFDA対応の留意点
医療機器業界に求められるPLMシステムセミナー
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改正GMP省令
臨床試験
臨床試験と品質保証
（以下のビデオは音声がかなり小さいです。ご了承ください。）
臨床試験における電子記録の信頼性保証について
治験関連文書の電子交付・保存の留意事項と具体的な実施方法
ICH
ICH-Q9 品質リスクマネジメント
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入門編
（以下のビデオは音声がかなり小さいです。ご了承ください。）
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【中級編】 コンピュータバリデーション＆ER/ES指針セミナー
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医療機器企業におけるCSV実践セミナー
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医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー
製薬企業における品質リスクマネジメントセミナー
CAPA
製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点
ER/ES、21 CFR Part11
＜超入門＞ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー
FDA査察
Annex 15
PIC/S GMP Annex 15「適格性評価とバリデーション」
